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生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程設計依據及質量要求
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程設計依據及質量要求 一、生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程概述 生物無菌生產車間, 建筑物為121×18米,共三層的鋼筋混凝土結構廠房,單層面積2268 M2。首期生產車間設在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米,其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌醫療用一次性器具。設計為10萬級域+空調面積。 二、生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程設計依據 1)<藥品生產質量管理規范>…
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無塵車間初效過濾器(中效過濾器)高效過濾器標準要求
無塵車間初效過濾器(中效過濾器)高效過濾器標準要求 無塵車間各項工程的外觀檢查應符合以下要求: 1、各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設備的安裝應正確、牢固、嚴密; 2、高效過濾器、中效過濾器、初效過濾器與支撐框架的連接以及風管與設備的連接處應可靠密封; 3、各類調節裝置應嚴密、靈活、操作方便; 4、各種空氣凈化設備、靜壓箱、通風系統等要清洗干凈,確保無塵; 5、無塵車間的內墻壁、頂棚表面、地面應光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等; 6、送、高效送風口和回風口及各類末端裝置、這類管道、照明…
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百級無塵車間通風設備噪聲及控制方法
百級無塵車間通風設備噪聲及控制方法 百級無塵車間通風設備噪聲控制的理論計算依據, 結合工程實例證明了噪聲控制手段的可行性。 無塵車間對溫度、濕度以及潔凈度均有比較嚴格的要求, 而潔凈度的保證, 是通過增大換氣次數來完成的, 潔凈級別越高, 其換氣次數越大, 如10萬級要求每小時換氣次數不小于15次, 而100級則達360多次。 1、百級無塵車間通風設備的選擇計算: 百級無塵車間通常采用區域內風機自循環的形式來滿足換氣次數的要求, 其做法是在百級區吊頂內設置若干臺風機, 百級區的大部分回風由這些風…
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飲料灌裝凈化車間裝修及凈化工程建筑平面布置
飲料灌裝凈化車間裝修及凈化工程建筑平面布置 建筑平面布置: 建筑平面設置應該屬建筑專業的專業范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點: 1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。 2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。 3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作…
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凈化工程材料及主要凈化設備說明(FFU,風淋室,傳遞窗)
凈化工程材料及主要凈化設備說明(FFU,風淋室,傳遞窗) 潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術室、層流手術室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設計、施工、調試、維護保養等; A、凈化工程裝飾結構類: 1、凈化工程的凈化設備主要有:風淋室、貨淋室、層流罩(FFU)、傳遞窗、高效送風口(分為普通的高效送風口、一體化高效送風口、可更換濾網的高效送風口)、泄壓閥、風量調節閥等。凈化工程做好后有的局部工作環境凈化級別要求特別高,因此我們推薦客戶使用潔凈工作臺,潔凈棚等凈化設…
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電子無塵室廠房設計規劃(構造,材料,潔凈度,改造工程)
電子無塵室廠房設計規劃(構造,材料,潔凈度,改造工程) 電子無塵室廠房設計規劃(構造,材料,潔凈度,改造工程)隨著我國產業技術的發展,許多電子產品性能、質量的提高和生產過程的微細化,越來越要求生產環境具有一定的空氣潔凈度和環境的控制。 目前國內還沒有統一的電子產品的空氣潔凈度等級或生產環境控制要求的統一規定,所以一般是依據《潔凈廠房設計規范》以及電子產品的生產廠家實際經驗等來確定電子廠房的潔凈度等級和溫濕度的要求。 1、電子無塵室氣流方式 有層流式(垂直、水平)、亂流式、溷流式、隧道式,各有各的…
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手術室凈化工程分類詳解(層流送風天花,FFU,高效送風口)
手術室凈化工程分類詳解(層流送風天花,FFU,高效送風口) 手術室凈化工程是隨著外科事業的不斷發展變化,與之密切相關的手術室凈化工程布局與設計 也越來越重要,所以無論是手術室的位置,還是手術房間的數量,潔凈手術室工程設計、施工等醫療器械相關產品,全方位滿足醫院各類醫療器械及醫用工程。 無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室。其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車間根據區域環境、凈化程度等因素,為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準…
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醫院手術室潔凈工程設計流程與施工(I級,II級,III級)
醫院手術室潔凈工程設計流程與施工(I級,II級,III級) 設計依據: 醫院潔凈手術部建設技術規范50333-2013 綜合醫院建筑設計規范GB51039-2014 建筑設計防火規范GB50016-2014 潔凈室施工及驗收規范GB50591-2010 醫院消毒衛生標準GB15982 綜合醫院建筑設計規范 GB51039-2014 手術部的選址避開污染源:遠離可能產生粉塵、噪聲、煙霧的場所。 不宜設在首層和高層的頂層。 應獨立成區,宜與外科護理單元臨近,并宜與相關的急診、介入治療科、重癥監護科(…
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醫藥GMP凈化車間設計(醫藥廠房潔凈室設計,工程,施工)
醫藥GMP凈化車間設計(醫藥廠房潔凈室設計,工程,施工) 醫藥GMP凈化車間工程設計規范或者優良的制造標準,但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規范,這是一套用于指導制藥行業、醫療行業、食品行業等產品生產和質量管理的基本規范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環節的全過程的強制性標準,要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環節、質量管理等各個環節必須符合我國相關的衛生質量標準,用于指導藥品生產企業規范衛生環境條件,盡早發現生產質量問題,采取相應措施,保證生產環境達標…
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潔凈室空氣過濾器的發展與前景(應用,生產廠家)
潔凈室空氣過濾器的發展與前景(應用,生產廠家) 1、潔凈室空氣過濾器的發展: 潔凈室所用的空氣過濾器的原型是人們為保護呼吸而使用的呼吸保護器具。據記載, 早在一世紀的羅馬, 人們在提純水銀的時候就用粗麻制成的面具進行保護。在此之后的漫長時間里, 空氣過濾器也取得了進展, 但其主要是作為呼吸保護器具用于一些危險的行業, 如有害化學品的生產。1827年布朗發現了微小粒子的運動規律,人們對空氣過濾的機理有了進一步的認識。 潔凈室空氣過濾器的迅速發展是與**事工業和電子工業的發展緊密相關的。在第一次世界…